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            第九批國采,品種、規則猜想(附名單)

            發布時間:2023-04-16 12:15:18  來源:隴萃源  瀏覽:   【】【】【

            第九批國采,品種、規則猜想(附名單)

            第八批國采7月前后全國陸續落地,第九批國采或隨之而至。

            01

            第九批是大概率事件

                 有專家表示,第八批可能是疫情下的最后一次“國采”,第八批“內卷”外殼下的溫和本質也可能不再延續。

            回看疫情下的“最后一次”國采——第八批集采,1月12日寧夏醫保局確認開始數據填報;2月17日,聯合采購辦公室正式發布藥品信息填報通知;2月20日,聯合采購辦公室開展第八批國采相關藥品填報工作;3月2日晚,聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2023-1)》;3月29日,第八批國采開標,并公布擬中選結果;4月11日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》,在第八批國采擬中選結果公布13天后,正式中選結果出爐。

                 第八批國采中選結果“姍姍來遲”的同時,聯采辦強調,中選結果公布后,如經調查發現中選企業存在違法違規的情況,將按照采購文件有關條款予以處理——似乎是對第八批國采的局部爭議做出了回應。

                 第八批國采39種藥品采購成功,平均降幅達56%。2018年12月至今,國家集采已開展八批,共納入333個品種——每批集采納入品種數量在25-61個之間,平均一批納入42個品種左右。

                  今年3月,國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》,針對今年的集采工作釋放系列信號。國采方面,國家醫保局指出,開展第八批并落地實施,適時推進新批次藥品集采。

                 綜合來看,國采仍然保持在1年兩批的開展節奏。有專家分析,前八批國采各批間平均要間隔半年多,少則4個月(第二批和4+7擴圍之間),多則8.5個月(第八批和第七批之間),走出疫情影響,集采開展序列之間的進度將趨于穩定。

                 與此同時,針對國采,相關方面也不斷釋放穩定規則的預期。

                 業內普遍認為,7月第八批國采落地后,第九批國采或隨之啟動——國內某藥企高管董澤成指出,第九批國采最早8月底啟動,也可能在9月份,至于納入品種的滿足條件企業數量,至少是4+1(4家過評仿制藥企業+1家原研藥企業),目前已經有50個左右的品種滿足條件。

                 前述專家進一步指出,集采相關部門的工作開展也會有一定節奏,目前來看,隨著仿制藥集采的程序化,仿制藥已經不是集采最核心的領域,醫療器械領域的高值耗材、藥品領域的中成藥可能成為集采更重點關注的領域——這些板塊的集采還沒有形成程序化效應。

            02

            會否延續第八批的限價風格?

                 前幾批國采基本是競爭廠家達3家及以上的過評品種,第七批,最少競爭廠家達4家;第八批,競爭廠家數均≥5家,出于存量品種數量過多的考慮,仍然延續競爭廠家數均≥5家,在第九批集采是大概率事件。

                 據不完全統計,目前尚未納入國采且競爭格局≥3家的品種約200個,全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、呼吸系統用藥占比較多,至于哪些品種可能進入第九批集采,還要考慮臨床使用量、產品價格、專利、企業市場格局、產能等因素。

                 由于還有4個月左右的過評窗口期,屆時到底哪些品種可能納入下一批國采,變數較大。

                 知情人士表示,第八批國采雖然最終達到了56%的降幅,但是由于醫保相關方面充分考慮到了疫情下的企業現實處境,在限價方面,企業的壓力小于以往——第八批國采,雖然降幅可觀,但是也不難看出醫保局對于產業的體察,以及致力于實現與企業的雙贏。2.5年的“中標供應期”也給了企業喘氣的空間。

                 至于續標階段,中標價可觀的產品會否繼續降價,還要看逐漸透明的價格體系之下,同通用名非集采中選產品的價格。

                 值得注意的是,國家醫保局在今年的通知中提到的鼓勵同一品種由多家企業中選,促進價差公允合理,并統一采購周期在第八批國采上都有體現。

                 該份通知還提到,上一輪集采中選價格偏高的品種要持續擠壓價格水分,市場情況發生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種,經充分競爭后形成新的中選價格——續標階段,中選價格變數不斷。

            03

            穩定預期之外

            保供與規范競爭

                于第九批集采的規則問題,前述人士表示,規則的優化仍然會集中在保供和規范競爭上。

                隨著集采的開展,保供的壓力在逐漸加大,其觀察到,第八批國采開始,光腳參與的企業越來越多,企業剛獲得批件就參與國采,雖然中選的企業多了,但是很多企業原先幾乎沒有市場份額,保供的壓力比較大。

                 回看第八批國采:全國參與,39個藥品擬中選,最多允許10家企業中選,4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%;部分品種單獨規定);第八批國采的落地執行時間到2025年12月31日,如果7月份落地,有近2年半的采購周期。

                 滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一,仍然是企業獲得擬中選資格的條件。在此基礎上,第八批國采繼續提出還需滿足同品種中非最高順位,或同品種中為最高順位但按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值,在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名(若與第6名計算比值相等,則并列第6名)。

                 規則上,第八批與第七批相比的變化,在第九批也可能延續:在第七批備選企業基礎上,針對部分品種增加了第二備選;對于“圍標、串標、弄虛作假”等問題格外重視,直接鼓勵相關企業在集采過程中主動提供相應證據......

                 國家醫保局今年也提出,創新完善集采規則——著眼全國統一大市場建設,堅持公平公正、公開透明,防止地方保護、區分內外資、關聯性較小因素加分等影響公平競爭的做法。堅持帶量基本原則,綜合考慮市場競爭格局、企業生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規則,倡導多家中選。暢通對圍標、串標行為的舉報渠道,加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準運用醫藥價格和招采信用評價結果,防范通過批件轉讓等方式規避失信懲戒責任。

                  上述專家指出,未來,制藥企業要以一種平常心擁抱集采,因為傳統的招標已經基本消失,集采到最后就是關于藥品市場準入的價格形成機制。

            來源:醫藥經濟報

            責任編輯:醫藥經濟報
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