第九批國采，品種、規則猜想（附名單）

01

第九批是大概率事件

     有專家表示，第八批可能是疫情下的最后一次“國采”，第八批“內卷”外殼下的溫和本質也可能不再延續。

回看疫情下的“最后一次”國采——第八批集采，1月12日寧夏醫保局確認開始數據填報；2月17日，聯合采購辦公室正式發布藥品信息填報通知；2月20日，聯合采購辦公室開展第八批國采相關藥品填報工作；3月2日晚，聯合采購辦公室發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》；3月29日，第八批國采開標，并公布擬中選結果；4月11日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于公布全國藥品集中采購中選結果的通知》，在第八批國采擬中選結果公布13天后，正式中選結果出爐。

     第八批國采中選結果“姍姍來遲”的同時，聯采辦強調，中選結果公布后，如經調查發現中選企業存在違法違規的情況，將按照采購文件有關條款予以處理——似乎是對第八批國采的局部爭議做出了回應。

     第八批國采39種藥品采購成功，平均降幅達56%。2018年12月至今，國家集采已開展八批，共納入333個品種——每批集采納入品種數量在25-61個之間，平均一批納入42個品種左右。

      今年3月，國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，針對今年的集采工作釋放系列信號。國采方面，國家醫保局指出，開展第八批并落地實施，適時推進新批次藥品集采。

     綜合來看，國采仍然保持在1年兩批的開展節奏。有專家分析，前八批國采各批間平均要間隔半年多，少則4個月（第二批和4+7擴圍之間），多則8.5個月（第八批和第七批之間），走出疫情影響，集采開展序列之間的進度將趨于穩定。

     與此同時，針對國采，相關方面也不斷釋放穩定規則的預期。

     業內普遍認為，7月第八批國采落地后，第九批國采或隨之啟動——國內某藥企高管董澤成指出，第九批國采最早8月底啟動，也可能在9月份，至于納入品種的滿足條件企業數量，至少是4+1（4家過評仿制藥企業+1家原研藥企業），目前已經有50個左右的品種滿足條件。

     前述專家進一步指出，集采相關部門的工作開展也會有一定節奏，目前來看，隨著仿制藥集采的程序化，仿制藥已經不是集采最核心的領域，醫療器械領域的高值耗材、藥品領域的中成藥可能成為集采更重點關注的領域——這些板塊的集采還沒有形成程序化效應。

02

會否延續第八批的限價風格？

     前幾批國采基本是競爭廠家達3家及以上的過評品種，第七批，最少競爭廠家達4家；第八批，競爭廠家數均≥5家，出于存量品種數量過多的考慮，仍然延續競爭廠家數均≥5家，在第九批集采是大概率事件。

     據不完全統計，目前尚未納入國采且競爭格局≥3家的品種約200個，全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物、呼吸系統用藥占比較多，至于哪些品種可能進入第九批集采，還要考慮臨床使用量、產品價格、專利、企業市場格局、產能等因素。

     由于還有4個月左右的過評窗口期，屆時到底哪些品種可能納入下一批國采，變數較大。

     知情人士表示，第八批國采雖然最終達到了56%的降幅，但是由于醫保相關方面充分考慮到了疫情下的企業現實處境，在限價方面，企業的壓力小于以往——第八批國采，雖然降幅可觀，但是也不難看出醫保局對于產業的體察，以及致力于實現與企業的雙贏。2.5年的“中標供應期”也給了企業喘氣的空間。

     至于續標階段，中標價可觀的產品會否繼續降價，還要看逐漸透明的價格體系之下，同通用名非集采中選產品的價格。

     值得注意的是，國家醫保局在今年的通知中提到的鼓勵同一品種由多家企業中選，促進價差公允合理，并統一采購周期在第八批國采上都有體現。

     該份通知還提到，上一輪集采中選價格偏高的品種要持續擠壓價格水分，市場情況發生變化后上一輪集采中選價格偏低的品種，經充分競爭后形成新的中選價格——續標階段，中選價格變數不斷。

03

穩定預期之外

保供與規范競爭

    至于第九批集采的規則問題，前述人士表示，規則的優化仍然會集中在保供和規范競爭上。

    隨著集采的開展，保供的壓力在逐漸加大，其觀察到，第八批國采開始，光腳參與的企業越來越多，企業剛獲得批件就參與國采，雖然中選的企業多了，但是很多企業原先幾乎沒有市場份額，保供的壓力比較大。

     回看第八批國采：全國參與，39個藥品擬中選，最多允許10家企業中選，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%；部分品種單獨規定）；第八批國采的落地執行時間到2025年12月31日，如果7月份落地，有近2年半的采購周期。

     滿足1.8倍熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業獲得擬中選資格的條件。在此基礎上，第八批國采繼續提出還需滿足同品種中非最高順位，或同品種中為最高順位但按“同品種最高順位‘單位可比價’/同品種最低順位‘單位可比價’”計算比值，在本次集采所有品種比值結果降序排列中非前6名（若與第6名計算比值相等，則并列第6名）。

     規則上，第八批與第七批相比的變化，在第九批也可能延續：在第七批備選企業基礎上，針對部分品種增加了第二備選；對于“圍標、串標、弄虛作假”等問題格外重視，直接鼓勵相關企業在集采過程中主動提供相應證據......

     國家醫保局今年也提出，創新完善集采規則——著眼全國統一大市場建設，堅持公平公正、公開透明，防止地方保護、區分內外資、關聯性較小因素加分等影響公平競爭的做法。堅持帶量基本原則，綜合考慮市場競爭格局、企業生產供應、信用和履約情況、產品質量或臨床認可度等因素完善采購規則，倡導多家中選。暢通對圍標、串標行為的舉報渠道，加大懲戒力度。對不同等級失信行為精準運用醫藥價格和招采信用評價結果，防范通過批件轉讓等方式規避失信懲戒責任。

      上述專家指出，未來，制藥企業要以一種平常心擁抱集采，因為傳統的招標已經基本消失，集采到最后就是關于藥品市場準入的價格形成機制。