檢查!8家藥企存在風險,暫停銷售;多家企業約談、告誡、整改.
檢查!8家藥企存在風險,暫停銷售;多家企業約談、告誡、整改.....
4月16日,廣東省藥監局發布了一則采取暫停銷售風險控制措施的通告。
通告內容中顯示:經監督檢查,怡康連鎖藥房(深圳)有限公司、深圳市民大藥房連鎖管理有限公司、深圳市華昱藥業有限公司、廣東南粵藥業有限公司、廣東思明藥業有限公司、廣州特別大藥房有限公司、廣東普信醫藥有限公司7家藥品經營企業的綜合評定結論為不符合要求,存在藥品質量安全隱患。根據《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規定,廣東省藥品監督管理局對以下7家企業采取暫停銷售(配送)風險控制措施。
上述7家企業應當嚴格落實主體責任,按照檢查處理結果要求立即暫停銷售(配送)。企業排除質量安全隱患后,向廣東省藥品監督管理局提交整改報告,經復查符合條件后予以解除風險控制措施。
無獨有偶,山東省藥監局今日也發布了一則風險管控措施的通告。
通告內容中顯示:泰安市修成堂醫藥有限公司違反《藥品經營質量管理規范》的規定,存在質量安全隱患。為防控藥品質量風險,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條的規定,現決定對該企業采取暫停銷售藥品的風險控制措施。
近一周,還有4家藥企因嚴重違反GSP被予以暫停銷售的處理了。詳情見:存在風險!4家藥企暫停藥品銷售!
除了藥品經營企業,醫藥慧還注意到,今日還有一批藥品生產企業在監督檢查過程中存在問題被要求整改、約談、告誡,有些甚至已經停產。
4月14日,安徽省藥監局發布了3月份藥品生產監督檢查信息通告。
梳理通告內容發現:3月份共計有25家藥企接受了常規檢查,其中大桐制藥(中國)有限責任公司被查了兩次,結論全部符合要求;安徽金太陽生化藥業有限公司、安徽江中高邦制藥有限責任公司、安徽樂然堂藥業有限公司、安徽譽恒生物科技有限公司、安徽威爾曼制藥有限公司的檢查結果為“基本符合”要求,藥監局對這些企業全部予以告誡、約談、整改的處理。據藥監局披露的結果來看,目前還有兩家藥企未完成整改;此外,淮北恒發氣體有限公司、淮北市南方特種氣體有限責任公司、淮北市中醫醫院在現場檢查時發現處于停產、停止制劑的狀態。完整檢查情況如下:
來源:醫藥慧