大批不合格產品流入市場，7家藥企生產劣藥被公示！有藥企曾多次

大批不合格產品流入市場，7家藥企生產劣藥被公示！有藥企曾多次獲百萬罰款！

01  通知重點內容
4月3日，陜西省藥監局發布了2023年第一期藥品質量公告。

公告內容中顯示：省藥品監督管理局組織全省各級藥品監管部門開展藥品抽檢，此次抽檢發現了7批藥品出現不合格的情況，不符合規定項目主要為性狀、檢查、含量測定、浸出物等。此次被查的劣藥全部為中藥飲片，具體涉及的藥品包括：炙甘草、五加皮、黨參（黨參段）、炒麥芽、北柴胡、人參片。
不合格藥品標示的生產企業有：河北康博藥業有限公司、安國市遠光藥業有限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司、寧縣康盛源藥業有限責任公司、河北悅康志德藥業有限公司、四川天利合藥業有限公司、安徽三源堂國藥有限公司；此次沒有藥品假冒的情形。
值得注意的是，安徽百歲堂中藥飲片有限公司這次五加皮被查不合格，該藥企也是藥品質量不合格榜單中的“老面孔”了，據藥智網公開數據顯示，該企業2019年11月至今有12條藥品不合格記錄；在2022年更是多達6批藥品出現問題，品種遍布紅花、干益母草、通草、酒蓯蓉、西洋參、大黃等，在2022年藥品抽檢不合格企業年度排名中，該企業進入top10；企業因生產銷售劣藥多次被安徽省藥監局罰款，處罰總金額超400萬元！近期幾筆金額較大的行政處罰如下：

• 2022年10月12日，因生產銷售劣藥紅花，被藥監局罰沒563095元；
  
• 2023年1月6日，因生產銷售劣藥干益母草，被藥監局予以10倍罰款，罰沒共計1000326元；
  
• 2023年1月17日，因生產銷售劣藥通草，被藥監局予以13.5倍罰款，罰沒共計1363788元！
  此次再度被爆藥品質量不合格，不知道又將獲得多少金額的“罰單”；此外，該企業在2022年4月還入選了安徽省2022年第2批入庫科技型中小企業名單，還是安徽省高新技術企業，但產品質量問題值得重點關注。、

• 對本次抽檢結果不符合規定藥品涉及的相關單位，相關市（縣、區）藥品監督管理部門已采取了必要的控制措施，并依據有關法律法規進行查處。同時，要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
  

02  醫療器械質量抽檢公告
同日，陜西省藥監局還發布了一則醫療器械質量抽檢公告。

公告內容中顯示：保障公眾用械安全，陜西省藥品監督管理局組織在全省醫療器械生產、經營企業和使用單位開展醫療器械監督抽檢工作。經陜西省醫療器械質量檢驗院檢驗，發現33批次產品不符合標準規定，其中27批為口罩，其他產品涉及醫用臭氧治療儀、電動輪椅車、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫用一次性防護服、醫用壓縮式霧化器、壓縮式霧化器。
不合格產品標示的生產企業有24家，其中有5家企業否認不合格產品為其生產；此外東莞市賽克電子設備有限公司已于2021年1月申請注銷�，F附上完整抽檢結果：

備注：標“*”的為標示生產企業否認為該企業生產。
針對監督抽檢中發現的不合格的醫療器械，陜西省藥品監督管理局已要求各相關地市藥品監管部門對不合格醫療器械生產、經營和使用單位進行依法處置。

來源：中食藥信息網