藥監局發文！藥品監督檢查工作重點，嚴查這些行為！

藥監局發文！藥品監督檢查工作重點，嚴查這些行為！

3月13日，福建省藥監局發布《省藥監局部署開展2023年藥品流通環節監督檢查工作》。

文章指出，近日，省藥監局部署開展2023年全省藥品流通環節監督檢查工作任務。全方位筑牢藥品流通領域安全底線，壓緊壓實企業主體責任，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

根據文章內容，檢查重點如下：

1.此次工作任務緊緊圍繞藥品流通企業合法經營、防疫藥品穩價保質、藥品網絡銷售監管以及促進行業高質量發展等四個方面開展。

2.突出以委托儲存配送企業、麻精藥品經營企業、疫苗配送企業等為重點檢查對象。

3.以城鄉結合部、農村地區等為重點區域場所。

4.以網售藥品、集采中選品種、特殊藥品、新冠防控用藥、醫療美容藥品等為重點品種。

5.以掛靠走票、偽造虛構采購銷售記錄、溫濕度監測系統數據等為重點問題。

6.以運輸渠道、冷鏈藥品儲存等為重點環節的“五個重點”。

事實上，多省藥監局已經公布2023年檢查計劃，其中包括開展城鄉接合部和農村地區銷售使用藥品專項檢查行動。

廣西

近日，自治區藥監局下發通知，在全區范圍內持續開展城鄉接合部和農村地區銷售使用藥品專項檢查，進一步規范城鄉接合部和農村地區藥店、診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務，查處藥品銷售使用環節違法違規行為。

針對藥品經營企業、藥店，此次專項檢查的重點內容是：

藥品經營企業和藥店違法回收、銷售回收藥品；從非法渠道購進并銷售藥品；非法購進醫療機構制劑并銷售；購進、銷售假劣、過期藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售；非法加工中藥飲片并銷售；

出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利；非定點藥店銷售第二類精神藥品；

違反規定銷售含麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷售的品種；違反規定銷售新冠抗病毒小分子藥物；

執業藥師掛證；違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售處方藥；

未嚴格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品；未按規定拆零銷售及贈藥行為等。

對醫療機構重點檢查：

從非法渠道購進藥品并使用；購進、銷售假劣及過期藥品；將非藥品冒充藥品進行宣傳、使用；未經批準擅自配制制劑或使用其他醫療機構配制制劑；未按規定設置藥庫、藥房、藥柜；未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品等。

安徽

3月10日，安徽省藥品監督管理局發布《省局部署開展“藥安鄉村2023”藥械妝專項稽查行動》。

日前，安徽省藥品監督管理局印發了《安徽省“藥安鄉村 2023”藥械妝專項稽查行動方案》，決定在全省范圍內推進“藥安鄉村 2023”藥械妝專項稽查行動（以下簡稱“專項稽查行動”）。

方案指出，針對城鄉結合部、農村地區（以下簡稱“鄉村”）藥品領域群眾反映強烈的突出問題，堅持問題導向和效果導向，聚焦重點環節、重點問題，集中力量全方位、無盲區“體檢篩查”，消除一批風險隱患，集中力量查處一批鄉村藥品領域違法違規案件，切實維護鄉村藥品安全和人民群眾生命健康，以實際行動助力鄉村振興，譜寫現代化美好安徽建設新篇章。

專項稽查行動分部署啟動、具體實施、總結提升三個階段，方案從藥品醫療器械經營單位、醫療機構、化妝品經營者三個領域細化了打擊重點和重點檢查內容，方便實際工作中準確把握。

貴州

3月3日，貴州省藥監局發布《貴州全面啟動2023年省級藥械抽檢工作》。其中明確，持續加大農村、城鄉接合部等重點區域抽檢力度，到2023年底實現全省所有鄉鎮全覆蓋目標。

來源：GMP行業藥文